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刺穿力測試儀符合GB15811標準一次性無菌注射針

更新時間:2024-10-25      瀏覽次數(shù):722

刺穿力測試儀符合GB 15811標準一次性無菌注射針的要求,主要體現(xiàn)在其設計、功能以及測試方法上。以下是關于該測試儀如何符合GB 15811標準的具體說明:

一、設計與功能

  1. 測試目的

    • 刺穿力測試儀主要用于測定醫(yī)用注射針針管針尖刺穿力性能的物理特性,這是鑒定醫(yī)用注射針的重要手段之一。

    • 根據(jù)GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》的標準,穿刺測試是評估注射針質量的重要部分,包括針尖鋒利度和穿刺力的測量。

  2. 測試范圍與精度

    • 測試儀的測試范圍通常覆蓋了醫(yī)用注射針所需的刺穿力范圍,如0~5.00N(具體范圍可能根據(jù)測試儀型號和規(guī)格有所不同),誤差不大于±0.5%。

    • 分辨率高,如0.001N,以確保測試結果的準確性。

  3. 操作界面與顯示

    • 操作界面通常提供中文/英文或中英文切換選項,便于不同語言背景的使用者操作。

    • 顯示屏采用高分辨率觸摸屏,實時顯示刺穿力和峰值力數(shù)據(jù),如最大刺穿力及F0-F4五種峰值力,同時可顯示穿刺力曲線圖等,幫助用戶直觀了解測試結果。

  4. 控制系統(tǒng)與傳感器

    • 采用可編程控制器(如PLC+ARM)和高精度力值傳感器,確保測試的精確控制和數(shù)據(jù)采集。

    • 傳感器具有軟硬件保護功能,防止過載損壞。

  5. 其他功能

    • 測試儀通常配備過載報警停機保護功能,確保測試過程中的安全性。

    • 可編程設定測試參數(shù),如穿刺速度、測試次數(shù)等,滿足不同測試需求。

二、測試方法

  1. 試樣準備

    • 選取符合GB 15811-2016標準規(guī)定規(guī)格的注射針樣品進行測試。

  2. 試驗條件

    • 在規(guī)定的環(huán)境條件下進行測試,如溫度從18°C到28°C,相對濕度從25%RH到75%RH。

    • 將注射針安裝在測試儀的針夾上,將標準試驗膜(如聚氨酯膜材料,模擬皮膚)固定在測試儀的固定裝置上。

  3. 測試步驟

    • 設定測試儀的測試參數(shù),如穿刺速度(通常為100mm/min)。

    • 啟動測試儀,使注射針以恒定速度垂直穿刺試驗膜。

    • 記錄注射針穿透試驗膜時的最大穿刺力及其他相關數(shù)據(jù)。

  4. 判定標準

    • 根據(jù)GB 15811-2016標準,最大穿刺力應符合相應規(guī)格注射針的要求。

    • 同時,還需評估注射針針尖的鋒利程度,確保針尖足夠鋒利以減少穿刺阻力和患者疼痛。針尖應光滑、無毛刺,針尖角度和半徑應在標準規(guī)定的范圍內(nèi)。

三、總結

刺穿力測試儀通過其精確的設計、先進的控制系統(tǒng)和符合標準的測試方法,能夠準確地評估醫(yī)用注射針的刺穿力性能,確保其符合GB 15811-2016《一次性使用無菌注射針》的要求。這對于保障醫(yī)療安全、減少患者痛苦具有重要意義。

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